广州市花都区人民医院(以下简称“我院”),根据业务需求,拟对体外诊断及免疫组化试剂耗材五个包组产品予以公开询价,以进行遴选采购,现邀请符合要求的意向供应商报名参加。
一:需求清单
包组类别 |
产品名称 |
产品技术需求 |
最高限价 |
数量 |
包组一 |
人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒
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用于定性检测人血清和血浆中的人类免疫缺陷病毒p24抗原以及1型抗体(anti-HIV-1)(包括M组和0组)和/或2型抗体(anti-HIV-2),方法学为:化学发光法。 需适用于本院在用仪器(奥森多急诊生化仪-5600)。 |
20元/人份 |
15000测试/年
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包组二 |
可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒 |
用于临床体外定量检测人血清、血浆和全血中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量,方法学为:化学发光免疫分析法。需适用于科室现有仪器(仁迈 ACL2800 S)。 |
60元元/测试 |
2250人份/年 |
包组三(一抗试剂15项) |
CD3抗体试剂(免疫组织化学) |
产品用于识别组织中的 T 淋巴细胞,辅助诊断免疫相关疾病、淋巴瘤等。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
26.24元/人份 |
120人份/年 |
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CD5抗体试剂(免疫组织化学) |
产品用于识别T细胞和部分B细胞来源的肿瘤,辅助诊断。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
60.66元/人份 |
45人份/年 |
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CD10抗体试剂(免疫组织化学) |
产品多用于血液系统恶性肿瘤和子宫内膜间质肉瘤的辅助诊断。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
52.39元/人份 |
45人份/年 |
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CD79a抗体试剂(免疫组织化学) |
产品用于多种B细胞相关疾病的诊断,辅助判断肿瘤类型及来源。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。
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29.7元/人份 |
45人份/年 |
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HER-2/NEU抗体试剂(免疫组织化学法) |
产品用于判断肿瘤是否属于HER2阳性,从而决定是否需要靶向治疗,多用于乳腺癌胃癌等。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
32元/人份 |
120人份/年 |
包组三(一抗试剂15项) |
p53抗体试剂(免疫组织化学) |
产品用于检测组织中p53蛋白表达水平的工具,主要辅助判断肿瘤性质、评估预后,其结果需结合临床综合解读。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。
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44.53元/人份 |
150人份/年 |
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抗PD-L1抗体检测试剂(免疫组织化学法) |
产品用于检测肿瘤组织中PD-L1蛋白表达水平的工具,广泛应用于肿瘤免疫治疗的疗效预测和患者筛选。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)
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542.54元/人份 |
30人份/年 |
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BRAF抗体试剂(免疫组织化学) |
产品用于检测肿瘤中BRAF基因突变(尤其是V600E突变)的重要工具,可辅助肿瘤诊断、治疗选择及预后评估。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。
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54.68元/人份 |
90人份/年 |
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抗CD20(L26)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)(Ventana) |
产品用于检测B细胞的免疫组织化学抗体,用于诊断如非霍奇金淋巴瘤等B细胞来源的肿瘤。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
24.44元/人份 |
36人份/年 |
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抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) |
产品用于检测 ALK蛋白表达 的特异性抗体,广泛应用于 非小细胞肺癌(NSCLC) 的病理诊断中,帮助判断是否适合使用 ALK抑制剂 进行靶向治疗。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
291.44元/人份 |
72人份/年 |
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兔单克隆阴性质控抗体 |
产品用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片内兔免疫球蛋白非特异性结合的质控,可用于免疫组化ALK阴性质控。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
5.81元/人份 |
72人份/年 |
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C-MET抗体试剂(免疫组织化学) |
产品用于检测 C-MET 蛋白的表达水平,辅助肿瘤的分子分型和治疗方案制定,用于靶向治疗前的筛选,多用于肺癌、胃癌、结直肠癌等。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。
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116.93元/人份 |
72人份/年 |
包组三(一抗试剂15项) |
FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法) |
产品用于检测叶酸受体α(FOLR1)蛋白的特异性抗体,辅助识别适合接受索米妥昔单抗(ELAHERE)治疗的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
338.38元/人份 |
36人份/年 |
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鼠单克隆阴性质控抗体 |
用于福尔马林固定、石蜡包埋组织切片中小鼠免疫球蛋白非特异性结合的质控,可用于免疫组化FOLR1(FOLR1-2.1)阴性质控。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
28.22元/人份 |
36人份/年 |
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CLDN18抗体试剂(免疫组织化学法) |
产品用于检测组织样本中 Claudin 18(CLDN18)蛋白表达的工具,特别适用于胃癌等实体瘤的精准诊断和靶向治疗指导。用于免疫组化染色的一抗试剂,产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。
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170.71元/人份 |
36人份/年 |
包组四(二抗试剂及耗材10项) |
DAB显色试剂(PLUS) |
用于免疫组化染色中表达的抗体显色作用。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
53.13 元/人份 |
2000人份/年 |
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苏木素染色液 |
用于免疫组化染色中细胞核染色。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
15.52元/ml |
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返蓝染色液(PLUS) |
用于免疫组化染色中调节苏木素的染色,从紫色变为蓝色。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
31.92元/ml |
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切片标签 |
用于免疫组化切片标签。打印字体识别码清晰,能防酒精防水。产品需适用于ZEBRA(ZD621) |
3.67元/人份 |
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条码标签打印机色带 |
用于免疫组化切片标签打印。打印字体识别码清晰。产品需适用于ZEBRA(ZD621)。 |
0.08元/人份 |
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清洗液(EZ Prep) |
用于免疫组化染色过程中石蜡的清除,产品需适用于罗氏免疫组化试剂清洗。需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
0.66元/ml |
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清洗液(PLUS) |
用于每一步免疫组化孵育步骤结束时,冲洗标本上实验抗体及试剂以终止反应,并去除可能阻碍后续所需反应的未结合物质。产品需适用于罗氏免疫组化试剂清洗。需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
0.48元/ml |
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包组四(二抗试剂及耗材10项) |
缓冲液(SSC PLUS) |
用于在原位杂交和免疫组化实验过程中心的洗涤和在染色步骤之间冲洗载玻片,提供一个盐浓度环境。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
0.48元/ml |
2000人份/年 |
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缓冲液(ULTRA PLUS) |
在抗体孵育的过程中防止抗体的蒸发,保持抗体和抗原结合提供温度环境。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
0.66元/ml |
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免疫组化抗原修复缓冲液(ULTRA CC1 PLUS) |
用于免疫组化染色前的抗原修复,利于后续的免疫反应。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
1.19元/ml |
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包组五(增强剂及双染等辅助耗材6项) |
DAB染色增强液 |
用于免疫组化染色,与DAB显色试剂(optiview PLUS)联合使用,可增强小鼠和家兔和一抗的染色强度。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
14.34元/测试 |
1000人份/年 |
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DAB显色试剂(optiview PLUS) |
用于特殊组织及表达不好的组织免疫组化染色中表达的抗体显色作用,与DAB染色增强液联合使用。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
61.22元/测试 |
1000人份/年 |
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免疫显色试剂(AP) |
用于免疫组化染色双染时使用,在免疫组化或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合,通过染色将靶点进行标记。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS) |
55元/测试 |
1000人份/年 |
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试剂填充瓶套装 |
用于装免疫组化染色一抗试剂。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
400元/套 |
5套 |
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储存卡1~150 |
用于系统识别免疫组化染色一抗试剂。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS) |
0.5元/人份 |
1000人份/年 |
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强粘防脱载玻片 |
用于免疫组化染色。防脱效果好。产品需适用于罗氏的全自动免疫组化独立温控单独滴染染色机(Bench Mark ULTRA PLUS)。 |
2.0元/人份 |
1000人份/年 |
所有试剂产品需提供样品进行性能验证,提供的样品须与实际报名产品完全一致。
进口产品需有中文标识。
二、资格要求
1. 供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织,报名时提交有效的营业执照(或事业法人登记证等相关证明)副本复印件;
2. 由生产企业直接报价的,提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证;
3. 由代理商报价的,代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照(如有多层授权,请提供授权书及授权单位证照);
4. 良好记录证明:未被列入“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单;不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。提供报名期间在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)查询结果;
5. 提供法人委托书 (委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱等联系方法);
6.各供应商应常态化落实平台交易相关配合工作(交易平台签订购销合同,响应订单及价格联动降价等),及时维护供应商及产品资质证照,持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务;
7.本项目可兼投兼中,供应商可以只针对上述包组中的一组或一组以上产品参加遴选(每个包组内产品不拆分,如某一包组包括多个产品的,须对该包组内所包含的所有产品进行报名)。
三、报名资料要求
1. 请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章,按顺序整理,扫描成1份PDF电子文档,附件《试剂耗材报价信息表》(供下载)需同步提交EXCEL版本。
2. 现场评审用的样本可到现场提供。
3. 现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。
序号 |
产品价格、资格性自查及商务响应性文件 |
1 |
封面页:xx产品遴选文件(请备注以下资料页码,请注明包组) |
2 |
试剂耗材报价信息表,表内产品请按公告内产品顺序,不得随意调整产品顺序。(下载附件填写对应报名包组,注意报价高于最高限价无效(如有)。报价不得高于医用耗材招采管理系统(广东省)平台挂网价或文件中规定的最高限价。 |
3 |
医疗器械产品注册或备案凭证(含首页、注册证副表等需体现全部产品规格等必要信息)。 |
4 |
生产厂家或进口产品总代理:营业执照+医疗器械生产许可凭证(国产);或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证(进口产品中国或港澳台大陆总代理)。 |
5 |
供应商:营业执照+医疗器械经营许可凭证+产品各级授权书在有效期内。 |
6 |
经销商业务员:法人代表人授权委托书。 |
7 |
供应商良好记录证明:由报名企业提供在“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)及中国政府采购网(http://www.ccgp.gov.cn/)的信用记录查询结果截图, 以报名时间段的查询结果为准。 |
8 |
对应产品的技术符合性自查表(技术响应须有支撑材料为证,否则为虚假响应)。 |
9 |
检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料(响应部分应重点标识)。 |
10 |
产品使用培训、安全使用注意事项资料。 |
11 |
服务支持承诺书(含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、及物流(冷链)保障等。 |
12 |
可根据临床科室需要申请试用/性能验证用的产品,供应商需承诺配合医院提供。 |
13 |
报名企业基本信息情况表(组织机构代码、企业类型、股东信息、详细地址、法定代表人及联系电话,营业执照经营范围、成立日期、营业期限、生产(经营)许可证号、生产(经营)范围、发证机关等。 |
报名相关事项
1. 报名截止时间:自发布之日起5个工作日(过期不再接收资料)。
2. 报名材料递交方式:相关资料电子版发至邮箱hdrmyysbkht@126.com 。纸质版资料参加询价遴选活动当日再统一提交。
2-1.未发邮件或不按要求发送邮件的视作报名无效;
2-2.邮件主题及正文:产品名称+公司 遴选文件(联系人姓名及电话)。
3. 报名资料递交地点:广州市花都区人民医院新华路50-4号永丰大厦5楼设备科。
4. 报名联系人及联系方式:张老师,020-66328419。
5. 报名结束后,我院将根据各供应商报名情况,组织线下的询价遴选活动,具体时间、地点另行通知。
五、询价遴选规则
1. 本项目采用综合评价。含资格性审查(包括但不限于价格审查)、技术及商务响应程度,及包含但不限于产品现场介绍或/及性能评价、试用、双信封等方式,确定中选人。
2. 具体流程如下:资格性审查→技术及商务响应程度→产品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式(视参与经销商数量确定)→确定有效报价→确定中选人。
附件1:试剂耗材报价信息表
广州市花都区人民医院
2025年11月24日